최적화된 바이알 마개 조합을 사용하여 극저온 보관 조건에서 용기 마개 무결성 달성

작성자: Derek Duncan 박사, Lighthouse Instruments

최근 초저온 보관 및 운송이 필요한 치료법 개발의 증가로 인해 기존 제약 1차 포장 솔루션에 어려움이 생겼습니다. 이러한 치료법을 시장에 출시하려면 기본 패키지가 초저온에서 CCI를 유지할 수 있음을 입증하는 강력한 분석 데이터를 생성해야 합니다. 극저온 운송 체인 동안 CCI 검증도 요구 사항입니다. 이러한 강력한 CCI 데이터를 생성하기 위한 전제 조건은 적절한 CCI 테스트 방법을 개발하는 것입니다. 여기에 설명된 것과 같은 레이저 기반 헤드스페이스 방법은 이러한 초저온 조건에서 발생하는 일시적인 CCI 오류를 측정할 수 있으므로 이 응용 프로그램에 사용할 수 있는 유일한 신속한 비파괴 분석 기술입니다.

여기 사례 연구에서는 극저온 수준(-150°C ~ -180°C)까지 더 낮은 보관 온도가 필요한 치료법에 대해 가능한 일차 포장 솔루션을 조사하기 위해 진행 중인 작업의 결과를 설명합니다.

로그인하려면 아래에 자격 증명을 입력하세요. 아직 Pharmaceutical Online 회원이 아니신가요? 지금 구독하세요.

또는

전체 콘텐츠에 액세스하려면 이메일 주소를 입력하고 비밀번호를 만드세요. 계속하려면 계정에 로그인하세요.

또는

귀하의 특정 관심사에 맞게 뉴스레터를 맞춤화할 수 있도록 귀하에 대해 더 자세히 알려주십시오.